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随着早期乳腺癌临床诊断治疗水平的不断提高，发现实施手术的乳腺癌患者中有50％～70％并没有发生腋窝淋巴结转移，其中早期浸润性乳腺癌仅5％左右发生腋窝淋巴结转移[1]。乳腺癌患者行腋窝淋巴结清除术会产生较高的费用和死亡率，还常常伴有局部血肿和上肢水肿等严重的临床并发症[2]。因此，人们越来越意识到并不是所有的乳腺癌患者均需要进行淋巴结清除术，特别是没有发生腋窝淋巴结转移的患者。长期以来确定乳腺癌患者有无淋巴结转移以制定合理的外科手术方案一直是临床医生关注并想要解决的重要问题[3]。对于直径＜20 mm的原位乳腺癌肿瘤，其相关淋巴结状态决定着是否需要进行局部或区域的辅助治疗，同时决定着患者的长期生存率。问题的关键是如何能够早期准确地判断每个乳腺癌患者有无腋窝淋巴结转移，从而使无腋窝淋巴结转移的患者免予不必要的腋窝淋巴结清除术[4]。