为建立一种快速评价中药注射剂临床联合用药相容性的方法,采用等温滴定量热法(isothermal titration calorimetry,ITC),考察模式药益气复脉冻干粉针(YQFM)与常用联合用药维生素C注射液(Vc)及5%葡萄糖注射液(5%GS)的相容性,以热力学参数吉布斯自由能(ΔG)、焓变(ΔH)、熵变(ΔS)判断溶合反应类型,以反应活性谱判断反应热量变化,辅以化学特征色谱法进行佐证。结果显示,YQFM与Vc溶合过程中│ΔH│>T│ΔS│,为焓驱动反应,且反应活性谱显示两者溶合放出大量热,即溶合过程中化学反应起主导作用,活性成分发生质变;与5%GS溶合过程│ΔH│<T│ΔS│,为熵驱动反应,且反应活性谱显示两者溶合放出较小热量,即物理反应起主导作用,活性成分被稀释,未发生质变。化学特征色谱中特征成分的变化印证这一观点。借助ITC快速、灵敏、实时在线、差热功率补偿系统的技术优势,及其结果参数多元化、量热变化易读取的特点,该方法可作为中药注射剂临床联合用药相容性评价方法。