【摘 要】
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目的:制备琥珀酸美托洛尔微丸缓释片,并对其体外释药性质进行考察。方法:采用挤出-滚圆法制备载药丸芯,流化床包衣法制备缓释微丸,并将微丸与适当的辅料混合均匀后压制成片剂
【机 构】
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河北医科大学药学院; 河北医科大学第四医院药剂科;
【基金项目】
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河北省自然科学基金资助项目(编号:C2011206073)
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目的:制备琥珀酸美托洛尔微丸缓释片,并对其体外释药性质进行考察。方法:采用挤出-滚圆法制备载药丸芯,流化床包衣法制备缓释微丸,并将微丸与适当的辅料混合均匀后压制成片剂。考察微丸包衣增重、衣膜增塑剂柠檬酸三乙酯的用量及单硬脂酸甘油酯、微晶纤维素、乳糖等不同片剂稀释剂对药物释放的影响。结果:乙基纤维素水分散体包衣增重50%,柠檬酸三乙酯用量为15%时包衣微丸的释放效果良好;以单硬脂酸甘油酯为片剂稀释剂,与微丸比例为1∶1时,片剂的体外释药行为与微丸基本一致。1/4片、1/2片与整片之间有相似的释放特性。结论:制得琥珀酸美托洛尔微丸缓释片,其体外释药行为符合USP标准,制备工艺简便可行。
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