【摘 要】
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目的 研究国产和进口西酞普兰片在健康男性体内的生物利用度与生物等效性。方法 采用双周期交叉实验设计,将18名男性健康受试者随机等分成2组,分别单次口服西酞普兰受试制剂
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目的 研究国产和进口西酞普兰片在健康男性体内的生物利用度与生物等效性。方法 采用双周期交叉实验设计,将18名男性健康受试者随机等分成2组,分别单次口服西酞普兰受试制剂或参比制剂40 mg,在设计的时间点取静脉血。采用高效液相色谱法测定血浆中西酞普兰的浓度,由血药浓度数据获得各自时间曲线下面积(AUC)、峰浓度(Cmax)和达峰时间(Tmax)等药动学参数,以SPSS 10.0软件对主要药动学参数进行方差检验,以t检验进行生物等效性判断。结果 西酞普兰片受试制剂组和参比制剂组的AUC0→144、AUC0→∞
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