紫草软膏质量标准研究

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目的

建立紫草软膏的质量标准。

方法

采用HPLC法同时测定制剂中左旋紫草素及β,β’-二甲基丙烯酰阿卡宁的含量,色谱柱为Inertsil ODS-3 C18柱(4.6 mm×250 mm, 5 μm);流动相为0.05%甲酸水溶液-乙腈(30∶70),流速为1.0 ml/min,检测波长275 nm,柱温25 ℃。

结果

左旋紫草素、β,β’-二甲基丙烯酰阿卡宁分别在0.04~0.81 μg (r=0.999 5)、0.41~10.36 μg (r=0.999 2)范围内线性良好,两者的平均回收率分别为103.32%、101.80%,RSD分别为1.96%、2.11%。

结论

质量标准方法简便、准确,专属性强,可用于紫草软膏的质量控制。

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