聚乙二醇α-2a干扰素健康人体安全性Ⅰ期临床试验研究

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目的探索聚乙二醇干扰素α-2a在中国健康受试者中的安全性与耐受性。方法选择10名健康受试者,每名受试者皮下注射聚乙二醇干扰素α-2a 180μg,然后进行14 d的安全性观察。结果有9名受试者完成试验,共报告45次不良事件,其中包括发热7次,头痛8次,中性粒细胞降低7次,白细胞降低4次,恶心2次,头晕2次,肌肉酸痛2次,尿蛋白异常2次,尿酮体异常2次,乏力1次,纳差1次,发冷1次,腹部隐痛1次,腰痛1次,双眼刺痛1次,ALP异常1次,血钾异常1次,其中发热、头痛、恶心、头晕、肌肉酸痛、乏力、纳差、发冷、腰
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