目的探讨西黄丸对乳腺增生大鼠乳腺组织形态和免疫功能的影响。方法 60只大鼠随机均分为正常组、模型组、他莫昔芬组(0.0018g·kg^-1)和西黄丸低、中、高剂量组(0.54、1.08、2.16g·kg^-1)。除正常组外,各组大鼠均肌肉注射苯甲酸雌二醇和黄体酮以诱导乳腺增生模型,复制模型同时给药组灌胃相应药物,正常组和模型组灌胃等体积蒸馏水。游标卡尺测量大鼠乳头直径和高度;Elisa试剂盒测定大鼠血清中雌二醇、孕酮和白细胞介素-2、肿瘤坏死因子-α水平,计算脏器指数（胸腺、脾脏）,HE染色并观察大鼠乳腺组织形态学变化,采用立体定量分析方法观察乳腺小叶体密度、间质体密度和腺泡比表面。结果西黄丸低、中、高剂量可显著升高乳腺增生大鼠血清中白细胞介素-2、孕酮水平（P<0.05,P<0.01）,降低肿瘤坏死因子-α、雌二醇水平（P<0.05,P<0.01）;大鼠胸腺、脾脏指数显著增大（P<0.05,P<0.01）;乳腺小叶体密度、腺泡比表面降低（P<0.05,P<0.01）,小叶间质体密度增加（P<0.05,P<0.01）。结论西黄丸能够抑制大鼠乳腺增生,其作用机制可能与调节激素水平、增强免疫清除功能相关。