【摘 要】
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目的进行国产与进口ALT(丙氨酸氨基转移酶)诊断试剂对血清ALT测定结果的可比性及偏倚评估研究。方法按NCCLS EP9-A文件,每天选择高、中、低值临床血清标本8份,分别用中生试剂和罗
【基金项目】
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国家高技术研究发展计划(863计划)编号:2006AA020901生物和医药领域:生物化学诊断试剂临床研究.
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目的进行国产与进口ALT(丙氨酸氨基转移酶)诊断试剂对血清ALT测定结果的可比性及偏倚评估研究。方法按NCCLS EP9-A文件,每天选择高、中、低值临床血清标本8份,分别用中生试剂和罗氏试剂在日本0LYMPUS AU5421自动生化分析仪上测定ALT,以进口罗氏试剂为对照组,国产中生北控生物试剂为实验组。每份标本正序、倒序各测定1次,连测5d每天8份,共计40份标本。记录测定结果,做统计学分析。结果进口罗氏和国产中生两种ALT检验试荆对临床标本ALT的检测结果显示,方法内重复性检查DX′1≤4DX′,D
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