【摘 要】
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目的对自制泮托拉唑钠肠溶片溶出度测定进行方法学验证．同时与市售产品进行对比研究。方法参考美国药典中泮托拉唑钠肠溶片溶出度测定方法．采用紫外分光光度法测定样品中药物吸
【基金项目】
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广东省自然科学基金(2014A030310362);广州市科技计划项目(201508010036)资助课题;广州市产学研协同创新重大专项(201605131249066)资助课题
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目的对自制泮托拉唑钠肠溶片溶出度测定进行方法学验证．同时与市售产品进行对比研究。方法参考美国药典中泮托拉唑钠肠溶片溶出度测定方法．采用紫外分光光度法测定样品中药物吸光度，并对该方法进行了方法学验证。结果应用紫外分光光度法测定样品吸光度．溶出介质、辅料和滤膜吸附对测定无干扰，药物浓度在1-25μg／mL范围内线性关系良好，回收率在95％-101％内，精密度RSD〈2％，样品在四小时内稳定性良好。结论该方法能够准确测定自制泮托拉唑钠肠溶片的溶出度，泮托箍唑钠肠溶片的耐酸力和溶出度均符合要求，与已上市参比制剂的
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