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目的 建立氯雷他定糖浆中依地酸二钠（EDTA·2Na）含量检测的HPLC法。方法 色谱柱为Xtimate? C18（4.6×250 mm, 5μm）,流动相A为pH 2.4的磷酸二氢铵缓冲液-甲醇（95∶5）,流动相B为甲醇，梯度洗脱，检测波长为258 nm,柱温为35℃,流速为0.8 mL·min-1,进样量为25μL。结果 EDTA·2Na浓度在12.56～37.68μg·mL-1水平范围内线性关系良好（r=0.99997）;平均回收率为100.31%（RSD为0.39%,n=9）;溶液稳定性良好。结论 本方法简便快捷、准确、专属性高、重复性好，可用于氯雷他定糖浆中依地酸二钠的含量测定。