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[摘要] 目的 分析笔者所在医院抗菌药物不良反应的情况，为临床合理用药提供参考。 方法 收集笔者所在医院2011年6月～2012年10月所有门诊、住院患者上报的抗菌药物不良反应报告105例，进行统计分析。 结果 引起不良反应的抗菌药物涉及8大类25个品种，其中喹诺酮类药物引起ADR比例较高（24.76%），其次是头孢菌素类（23.81%）；主要累及的器官是皮肤及其附件，其次是胃肠道系统；给药途径以静脉给药为主。 结论 加强抗菌药物不良反应监测，减少ADR发生，保障患者用药安全。
[关键词] 抗菌药物；不良反应；合理用药
[中图分类号] R978；R969.3 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616（2013）02-151-03
药品不良反应是指合格药物在正常用法、用量下产生的与治疗作用无关的或意外的有害反应。抗菌药物在临床广泛使用，正确合理应用抗菌药物是提高疗效，降低药物不良反应发生率以及减少或减缓细菌耐药性发生的关键[1]。现将笔者所在医院2011～2012年上报的105例抗菌药物不良反应进行回顾性分析，以促进我院抗菌药物的合理使用，减少不良反应的发生，保障患者的用药安全。
1 资料与方法
1.1 一般资料
收集笔者所在医院2011年6月～2012年10月所有门诊、住院患者上报的抗菌药物不良反应报告105例。
1.2 方法
采用回顾性研究方法对105例患者的性别、年龄、药品不良反应发生时间、涉及药品类别与名称、累计器官/系统、临床表现以及给药途径等进行统计分析。
2 结果
2.1 患者一般情况
105例不良反应中，男59例，女46例，年龄1 d～96岁。见表1。
2.2 ADR发生时间
105例报告中，药品不良反应发生时间具体情况见表2。
2.3 发生ADR的抗菌药物
发生ADR的抗菌药物涉及8大类25个品种，其中喹诺酮类居首位，其次是头孢菌素类，其种类及构成比。见表3。
2.4 ADR累计系统器官
抗菌药物ADR主要累及的器官是皮肤及附件，具体累计系统器官及临床表现。见表4。
2.5 用药情况
给药途径：静脉滴注95例（90.48%），口服8例（7.62%），外用滴眼液2（1.9%）.从统计结果来看，新的一般的ADR有4例（3.81%），严重的有5例（4.76%），一般的有96例（91.43%）。
2.6 报表评价
根据卫生部ADR报表标准对105例发生ADR的报表进行评价，发现“很可能”居多，有81例（77.14%），可能的有16例（15.24%），肯定的有8例（7.62%）。出现不良反应后立即给予停药对症处理，治愈的有90例（85.71%），好转的有15例（14.29%），无死亡患者。
3 讨论
在收集的105例ADR中，从表1可以看出，从性别来看，男性多于女性。从年龄分布可以看出60岁以上的老人和5岁以下的婴幼儿发生ADR的比例较高，其原因是老年患者基础疾病较多，合并用药较多，各系统对多种药物的敏感性增高，且老年患者器官功能减退，尤其是药物消除功能减退，易导致药物在体内积蓄，老年人血浆蛋白低，结合药物能力低，因此血浆中活性的游离药物增加，引易引起不良反应[2]。婴幼儿正处于生长发育期，各个器官尚未发育成熟，药物代谢酶分泌不足或缺少，肾功能发育不完善，对药物的清除能力差，导致药物在体内的半衰期延长，且对药物的敏感性较高[3]，易引起不良反应的发生。
从表2可以看出，ADR发生时间多集中在用药40 min内，有69例（65.72%）。所以患者在开始滴注时临床医务人员和临床药师应加强巡视，及时发现处理，确保患者用药安全。
由表3可以看出ADR发生率以喹诺酮类药物左氧氟沙星最多（22例），左氧氟沙星因抗菌谱广、半衰期较长、使用方便、不需皮试等特点，受到临床欢迎，用量逐渐上升[4]。有些医生未按照卫生部38号文件[5]要求：氟喹诺酮类药物经验性治疗仅用于肠道感染、社区获得性的泌尿系感染和社区获得性的呼吸道感染，其他感染性疾病参照药敏试验结果选用。存在滥用抗菌药物现象，致使不良反应增加。头孢菌素类药物和复方制剂，其优点是抗菌谱广、杀菌力强、耐酸、耐酶、毒副作用小、是临床治疗严重感染的首选药物，随着临床应用的增多，其不良反应也日趋增多。所以临床使用的时候要严格掌握其适应证，合理选择药物、剂量、方法，防止滥用，过量应用，特别是用药前应详细询问过敏史，对有药物过敏史或高敏体质者慎用本类药物，并且在应用过程中密切观察。
由表4可以看出，不良反应临床表现所涉及的系统器官主要是皮肤及其附件（74例，占70.48%），表现为皮疹、瘙痒、红斑、面部潮红等。其次是胃肠道系统，表现为恶心、呕吐、腹痛、腹泻，多数患者对症给予停药、减慢滴速、抗过敏等处理后缓解或治愈。这与药品说明书上记载的不良反应很多相一致的，可能是由于皮肤及其附件的损害多发生于皮肤黏膜表面，有较强烈的不适感，症状明显，临床易于观察有关。
这105例ADR中，静脉滴注引起的有95例（90.48%），口服的有8例（7.62%）。静脉给药时药物直接进入血液，缺少消化道和防御系统的处理，并且pH值、渗透压、微粒及内毒素更易直接影响人体器官和功能[6]；另外，输液器的质量、静脉滴速亦是引起不良反应的重要因素，所以静脉给药较其他给药途径更易引起不良发应，因此临床上用药时应遵循能口服的不选择肌肉注射，能肌肉注射的不选择静脉滴注的用药原则[7-9]，以减少不良反应发生。
4 结论
抗菌药物在临床应用范围很广，其产生的不良反应不容忽视。抗菌药物的过度应用，造成大量耐药细菌的出现，成为许多重病患者死亡的直接原因[10]。所以临床上一定要严格掌握适应症，减少和避免无指征用药、联合用药、超剂量用药、疗程过长、滴速过快等情况。特别是特殊人群如婴幼儿及老年人，应密切观察，发生不良反应时要立即停药并对症处理，减少不良反应的发生，保障人民用药安全[11]。
[参考文献]
[1] 毛立新.142例抗感染药物不良反应报告分析[J].抗感染药学，2007，9（4）：142-143.
[2] 邓晓梅，苏芬丽，岑剑晖，等.64例抗菌药物不良反应报告分析[J].现代医院，2012，9（12）：46-48.
[3] 孔永红.129例抗菌药物不良反应报告分析[J].中国医药导报，2010，2（7）：126-127.
[4] 彭越.抗菌药物不良反应报告分析[J].中国当代医药，2011，8（18）：174-175.
[5] 卫生部.卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知[S].卫办医政发[2009]38号.
[6] 王黎霞.我院抗感染药物致不良反应病例回顾性分析[J].海峡药学，2011，23（9）：217-218.
[7] 瞿敏.451例药物不良反应报告分析[J].临床医学工程，2011，18（3）：452-454.
[8] 张敏，方勇，徐济萍.271例抗菌药物不良反应分析[J].中国医药导报，2012，9（3）：128-130.
[9] 黎波，邱小凌.对开展门诊药学咨询的几点思考[J].现代医院，2012，12（9）：48-50.
[10] 吴渺夷.2008年179例药物不良反应回顾性分析[J].中国现代医生，2011，49（22）：63-65.
[11] 陈小鸿.我院110份药品不良反应报告分析[J].中国当代医药，2012，19（20）：173-174.
（收稿日期：2012-11-22）
[关键词] 抗菌药物；不良反应；合理用药
[中图分类号] R978；R969.3 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616（2013）02-151-03
药品不良反应是指合格药物在正常用法、用量下产生的与治疗作用无关的或意外的有害反应。抗菌药物在临床广泛使用，正确合理应用抗菌药物是提高疗效，降低药物不良反应发生率以及减少或减缓细菌耐药性发生的关键[1]。现将笔者所在医院2011～2012年上报的105例抗菌药物不良反应进行回顾性分析，以促进我院抗菌药物的合理使用，减少不良反应的发生，保障患者的用药安全。
1 资料与方法
1.1 一般资料
收集笔者所在医院2011年6月～2012年10月所有门诊、住院患者上报的抗菌药物不良反应报告105例。
1.2 方法
采用回顾性研究方法对105例患者的性别、年龄、药品不良反应发生时间、涉及药品类别与名称、累计器官/系统、临床表现以及给药途径等进行统计分析。
2 结果
2.1 患者一般情况
105例不良反应中，男59例，女46例，年龄1 d～96岁。见表1。
2.2 ADR发生时间
105例报告中，药品不良反应发生时间具体情况见表2。
2.3 发生ADR的抗菌药物
发生ADR的抗菌药物涉及8大类25个品种，其中喹诺酮类居首位，其次是头孢菌素类，其种类及构成比。见表3。
2.4 ADR累计系统器官
抗菌药物ADR主要累及的器官是皮肤及附件，具体累计系统器官及临床表现。见表4。
2.5 用药情况
给药途径：静脉滴注95例（90.48%），口服8例（7.62%），外用滴眼液2（1.9%）.从统计结果来看，新的一般的ADR有4例（3.81%），严重的有5例（4.76%），一般的有96例（91.43%）。
2.6 报表评价
根据卫生部ADR报表标准对105例发生ADR的报表进行评价，发现“很可能”居多，有81例（77.14%），可能的有16例（15.24%），肯定的有8例（7.62%）。出现不良反应后立即给予停药对症处理，治愈的有90例（85.71%），好转的有15例（14.29%），无死亡患者。
3 讨论
在收集的105例ADR中，从表1可以看出，从性别来看，男性多于女性。从年龄分布可以看出60岁以上的老人和5岁以下的婴幼儿发生ADR的比例较高，其原因是老年患者基础疾病较多，合并用药较多，各系统对多种药物的敏感性增高，且老年患者器官功能减退，尤其是药物消除功能减退，易导致药物在体内积蓄，老年人血浆蛋白低，结合药物能力低，因此血浆中活性的游离药物增加，引易引起不良反应[2]。婴幼儿正处于生长发育期，各个器官尚未发育成熟，药物代谢酶分泌不足或缺少，肾功能发育不完善，对药物的清除能力差，导致药物在体内的半衰期延长，且对药物的敏感性较高[3]，易引起不良反应的发生。
从表2可以看出，ADR发生时间多集中在用药40 min内，有69例（65.72%）。所以患者在开始滴注时临床医务人员和临床药师应加强巡视，及时发现处理，确保患者用药安全。
由表3可以看出ADR发生率以喹诺酮类药物左氧氟沙星最多（22例），左氧氟沙星因抗菌谱广、半衰期较长、使用方便、不需皮试等特点，受到临床欢迎，用量逐渐上升[4]。有些医生未按照卫生部38号文件[5]要求：氟喹诺酮类药物经验性治疗仅用于肠道感染、社区获得性的泌尿系感染和社区获得性的呼吸道感染，其他感染性疾病参照药敏试验结果选用。存在滥用抗菌药物现象，致使不良反应增加。头孢菌素类药物和复方制剂，其优点是抗菌谱广、杀菌力强、耐酸、耐酶、毒副作用小、是临床治疗严重感染的首选药物，随着临床应用的增多，其不良反应也日趋增多。所以临床使用的时候要严格掌握其适应证，合理选择药物、剂量、方法，防止滥用，过量应用，特别是用药前应详细询问过敏史，对有药物过敏史或高敏体质者慎用本类药物，并且在应用过程中密切观察。
由表4可以看出，不良反应临床表现所涉及的系统器官主要是皮肤及其附件（74例，占70.48%），表现为皮疹、瘙痒、红斑、面部潮红等。其次是胃肠道系统，表现为恶心、呕吐、腹痛、腹泻，多数患者对症给予停药、减慢滴速、抗过敏等处理后缓解或治愈。这与药品说明书上记载的不良反应很多相一致的，可能是由于皮肤及其附件的损害多发生于皮肤黏膜表面，有较强烈的不适感，症状明显，临床易于观察有关。
这105例ADR中，静脉滴注引起的有95例（90.48%），口服的有8例（7.62%）。静脉给药时药物直接进入血液，缺少消化道和防御系统的处理，并且pH值、渗透压、微粒及内毒素更易直接影响人体器官和功能[6]；另外，输液器的质量、静脉滴速亦是引起不良反应的重要因素，所以静脉给药较其他给药途径更易引起不良发应，因此临床上用药时应遵循能口服的不选择肌肉注射，能肌肉注射的不选择静脉滴注的用药原则[7-9]，以减少不良反应发生。
4 结论
抗菌药物在临床应用范围很广，其产生的不良反应不容忽视。抗菌药物的过度应用，造成大量耐药细菌的出现，成为许多重病患者死亡的直接原因[10]。所以临床上一定要严格掌握适应症，减少和避免无指征用药、联合用药、超剂量用药、疗程过长、滴速过快等情况。特别是特殊人群如婴幼儿及老年人，应密切观察，发生不良反应时要立即停药并对症处理，减少不良反应的发生，保障人民用药安全[11]。
[参考文献]
[1] 毛立新.142例抗感染药物不良反应报告分析[J].抗感染药学，2007，9（4）：142-143.
[2] 邓晓梅，苏芬丽，岑剑晖，等.64例抗菌药物不良反应报告分析[J].现代医院，2012，9（12）：46-48.
[3] 孔永红.129例抗菌药物不良反应报告分析[J].中国医药导报，2010，2（7）：126-127.
[4] 彭越.抗菌药物不良反应报告分析[J].中国当代医药，2011，8（18）：174-175.
[5] 卫生部.卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知[S].卫办医政发[2009]38号.
[6] 王黎霞.我院抗感染药物致不良反应病例回顾性分析[J].海峡药学，2011，23（9）：217-218.
[7] 瞿敏.451例药物不良反应报告分析[J].临床医学工程，2011，18（3）：452-454.
[8] 张敏，方勇，徐济萍.271例抗菌药物不良反应分析[J].中国医药导报，2012，9（3）：128-130.
[9] 黎波，邱小凌.对开展门诊药学咨询的几点思考[J].现代医院，2012，12（9）：48-50.
[10] 吴渺夷.2008年179例药物不良反应回顾性分析[J].中国现代医生，2011，49（22）：63-65.
[11] 陈小鸿.我院110份药品不良反应报告分析[J].中国当代医药，2012，19（20）：173-174.
（收稿日期：2012-11-22）