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国家食品药品监督管理局第1号令发布了《药品监督行政处罚程序规定》，并在附件中规定了药品监督行政执法文书的示范格式，计36种文书。根据这一规定，国家食品药品监督管理局还以国食药监市[2003]184号文件印发了《药品监督行政执法文书规范》。我们在实际运用中，对该文书示范格式与原国家药品监督管理局8号令附件中的33种文书格式进行比较，虽然有所规范，但仍觉存在一些不足。