复方丹参胃内漂浮缓释片的质量标准研究

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目的:建立以丹参、三七及HPMC等辅料制备的复方丹参胃内漂浮缓释片有效成分的含量测定方法,以对其质量标准做出科学合理的控制。方法:以高效液相色谱法(HPLC)为主要手段,对复方丹参缓释片中的主要有效成分(丹参酮ⅡA、丹酚酸B及人参皂苷Rg1等)进行测定,观察测定结果的变化规律。结果:复方丹参胃内漂浮缓释片中丹参酮ⅡA、丹酚酸B及人参皂苷Rg1等有效成分的测定结果基本准确稳定。结论:以HPLC测量复方丹参的有效成分,方法便捷,结果可靠,适合运用于复方丹参胃内漂浮缓释片的质量控制。
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