【摘 要】
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目的探讨如何更加精准和规范管理Ⅰ期临床试验。方法利用项目启动会、受试者招募筛选、病房护理以及用药管理等细则,排除临床试验中容易出现的问题,严格把控Ⅰ期临床试验数据
【机 构】
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华南肿瘤学国家重点实验室肿瘤医学协同创新中心中山大学肿瘤防治中心,
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目的探讨如何更加精准和规范管理Ⅰ期临床试验。方法利用项目启动会、受试者招募筛选、病房护理以及用药管理等细则,排除临床试验中容易出现的问题,严格把控Ⅰ期临床试验数据和操作规范化进行。结果通过分析总结,制定一整套规范的Ⅰ期临床试验管理流程。结论Ⅰ期临床试验的规范化管理,能有效提高临床试验的研究质量,从而提升试验数据的真实性及可靠性。
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