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本文将新药Ⅳ期临床试验与药品上市后再评价的相关政策背景进行了追溯,对两者的异同点进行了比较,并对存在的问题进行了探讨;同时,对具"药品促销倾向"的临床验证试验的特点进行了阐述,期望通过比较三者的区别,为临床医师与药师等明确临床试验的研究目的与范围、为临床合理用药提供研究数据。
新药Ⅳ期临床试验与药品上市后再评价的异同点以及存在的问题
【摘 要】
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本文将新药Ⅳ期临床试验与药品上市后再评价的相关政策背景进行了追溯,对两者的异同点进行了比较,并对存在的问题进行了探讨;同时,对具"药品促销倾向"的临床验证试验的特点进
【机 构】
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北京大学第一医院临床药理研究所,新疆自治区人民医院临床药学研究所,
【出 处】
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中国临床药理学杂志
【发表日期】
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2014年05期
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