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目的；制备注射用间苯三酚，建立其质量控制方法并考察其稳定性。方法：对处方中填充荆的种类、用量进行选择，并制备注射用间苯三酚；采用高效液相色谱法测定其中间苯三酚的含量，并对制荆进行稳定性试验。结果：确定了以甘露醇100．0g为填充剂的制剂处方；间苯三酚检测浓度在0．13～1．04mg·mL^-1范围内线性关系良好（r=1．0000）；恒温加速试验6mo及长期留样试验12mo时主药含量及有关物质检测未见明显改变。结论：该制剂处方工艺合理可行，质量可控，稳定性良好；所建立的含量测定方法重现性好、专属性