论文部分内容阅读
目的 对罗氏Cobas e601电化学发光免疫分析仪检测血清抗甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）进行性能验证。方法 参考国内外有关性能验证的文件和报道,对TPOAb的精密度、准确度、线性范围、生物参考区间和临床诊断试验进行性能评价。结果 TPOAb的批内和批间不精密度符合厂家所提供的性能标准;检测厂商的4份定值校准品,结果与靶值的相对偏倚-3.01%~3.84%之间;TPOAb在5.8IU/ml~588.6IU/ml之间线性良好,厂家提供的生物参考区间在本实验室适用;健康对照组与甲状腺疾病组TPOAb阳性