【摘 要】
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<正>1引言1.1相比人工灯检,自动灯检有无与伦比的优势国家药典要求"产品出厂前应采用适宜的方法逐一检查并同时剔除不合格产品"。目前,国内99.6%的制药企业对注射剂中的可见
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<正>1引言1.1相比人工灯检,自动灯检有无与伦比的优势国家药典要求"产品出厂前应采用适宜的方法逐一检查并同时剔除不合格产品"。目前,国内99.6%的制药企业对注射剂中的可见异物检测采用暗室中的人工灯检法。灯检工人坐在暗室中的特制灯检箱前,轻轻旋转和翻转容器使药液中存在的可见异物悬浮或移动,由此进行判断。这种方法简单,但检测效率低、主观因素大,可重复性差,生产效率低(每人每小时约1 000~2 000支)、分辨率低(最小可见的微粒约
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