论文部分内容阅读
本文介绍了ICH Q3C残留溶剂指导原则的修订过程和现行版本中建立残留溶剂暴露限度的方法和残留溶剂的限度.总结了《中华人民共和国药典》2000年版到2020年版残留溶剂控制策略的变化,为药学工作者提供参考.
ICH Q3C残留溶剂指导原则与中国药典残留溶剂控制策略
【摘 要】
：
本文介绍了ICH Q3C残留溶剂指导原则的修订过程和现行版本中建立残留溶剂暴露限度的方法和残留溶剂的限度.总结了《中华人民共和国药典》2000年版到2020年版残留溶剂控制策略的变化,为药学工作者提供参考.
【机 构】
：
中国药学会,北京100022;中国食品药品检定研究院,北京100050
【出 处】
：
中国医药工业杂志
【发表日期】
：
2021年9期
其他文献
通过化学计量学方法,探讨苯乙醇苷类成分在紫珠属药材鉴别上的应用.对20批紫珠属药材进行指纹图谱分析,建立紫珠属不同药材的指纹图谱.相似度分析、聚类分析及主成分分析结果显示,紫珠属不同药材的苯乙醇苷类成分差异较大,连翘酯苷B、金石蚕苷、毛蕊花糖苷、samioside和异类叶升麻苷可作为区分不同药材的“指纹”化学成分.建立的方法简便、操作性强,可用于紫珠属药材的鉴别和质量控制.
自闭症也称孤独症,是一种广泛性发育障碍疾病,发病因素较多,包含遗传、感染、免疫、孕期理化因子刺激等,我国6～12岁人群中自闭症患病率约为0.7％.自闭症核心症状为自幼年期就出现的社交障碍、交流障碍、刻板重复的行为方式、精神发育迟滞固等,此外,自闭症患者也存在不同程度的睡眠障碍、注意力缺陷、智力残疾,部分合并癫痫,甚至存在免疫、胃肠道功能异常等躯体症状.自闭症患者大多社会适应能力差、生活无法自理,甚至终身残障,给家庭、社会造成了沉重负担.目前自闭症治疗以促进人际关系疗法、生活技巧训练、感觉统合训练、家庭治疗
期刊
车身控制器作为整车电气系统的核心零部件,与其他众多电器模块几乎均有交互。这对车身控制器接口电路匹配提出更高的要求。文章结合整车电气原理,对常见的接口电路匹配进行分析,同时对实际车型开发过程中的典型车身控制器接口电路匹配案例进行分析,对整车开发初期如何避免接口电路匹配问题有一定参考意义。
国内某自主品牌车企为减轻新开发的SUV白车身重量,降低产品销售价格,减少产品使用油耗,增加产品的市场竞争力,计划采用参数化平台的集成仿真、优化等创新技术,DOE_近似建模_优化设计结合的优化策略,以白车身零件厚度、材料、结构形状等为优化对象,在保证车身刚度、强度、模态、碰撞安全等车身性能指标的前提下,提出6种减重方案,并通过性能仿真分析验证,最终确定减重9.56 kg的轻量化方案,实现了新开发的SUV白车身重量比竞品车型轻的设计目标。