ICH相关论文
本研究通过国际监管科学创新中心（CIRS）与国际人用药品注册技术协调会（ICH）合作开发并定义的在线调研问卷，监测并评估ICH非常任、非创始......
肥胖对脑出血（intracerebral hemorrhage，ICH）风险的影响可能取决于血管损伤的病理生理学机制。为了进一步探讨这个问题，Pezzini等对在......
本文介绍了ICH Q3C残留溶剂指导原则的修订过程和现行版本中建立残留溶剂暴露限度的方法和残留溶剂的限度.总结了《中华人民共和国......
通过对ICH E系列指导原则与我国对应技术指导原则的对比研究,分析我国与ICH在药品注册临床技术要求方面的主要差异。通过对公众、......
比较了国内指导原则《药物重复给药毒性试验技术指导原则》和《药物毒代动力学研究技术指导原则》与ICHS4和ICH S3A的对应关系及差......
通过综述CDE及ICH对生物制品非临床安全性评价的指导原则的内容,比较了不同机构对生物制品非临床安全性评价要求,包括ICHS6（R1）指导......
通过对ICH Q系列指导原则与我国对应技术指导原则的对比研究,分析我国药品注册药学技术要求与ICH药学技术要求的主要差异。通过对......
目的依照International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use(ICH)指导原则......
第一部分脑出血后TDP-43的蛋白水平及分布变化目的:研究大鼠脑出血(ICH)后血肿周围脑组织中TDP-43蛋白水平;Pi化及分布的变化。方......
人用药品注册技术要求国际协调会(International Coordinating Committee on Technical Requirements for Registration of Drugs ......
目的:观察夏天无醇提物对脑出血大鼠的干预作用并探讨其可能作用机制.方法:将70只SD雄性大鼠随机分为假手术组、模型组、阳性对照......
目的:观察早期行强化降压治疗对ICH患者的血肿扩大、神经功能及血浆vWF、NF-κB水平的变化情况.方法:收治的ICH患者86例,随机分为A......
为探究吕家坨井田地质构造格局,根据钻孔勘探资料,采用分形理论和趋势面分析方法,研究了井田7......
目的 探讨我国GMP与ICH Q7A之间的区别.方法 通过时比我国GMP与ICH Q7A的章节和具体内容,分析两者在硬件、软件及人员等要素方面的......
药物致心律失常风险产生严重不良反应而被撤市是监管当局近年来关注的焦点问题。2005年国际人用药品注册技术协调会(ICH)发布了心......
脑出血（ICH）是指原发性非外伤性脑实质内的出血，占全部脑血管病的35％左右，病死率〉50％，40％的存活者遗留严重残疾。ICH后除血肿扩大导致的机......
目的探讨氧化/抗氧化系统的失衡在免疫受损宿主(ICH)肺部感染发病机制中的作用.方法以清洁级SD大鼠为研究对象,建立ICH模型及其肺......
目的 探讨脑出血（ICH）后血肿周围组织中氧化还原因子-1（Ref-1）表达与细胞凋亡的关系。方法 应用立体定向技术，将SD大鼠自体不凝血50μl......
在当今国家大力发展文化产业的时代背景下,如何在非物质文化遗产的商业开发过程中进行合理有序的传承与发展是一个尚在摸索中的问......
数字化保护、知识产权保护是当前非遗保护领域的焦点,反映了非遗在当代实现创新性发展与创造性转换的内在要求,但其中也存在深层次......
通过CT扫描发现，脑出血(ICH)发病后3h内有38％的患者出现血肿扩大。活化的重组因子Ⅶ(rF VⅡa)能够促进血管损伤部位的止血功能，从而可......
信息技术应用在管理过程中,充分体现了GLP管理思想,保证产生的研究资料全息性,真实、完整、可靠,不易消除,可追朔性和多重关联性,......
目的:了解和分析"人用药品注册技术要求国际协调会议"(ICH)在药品安全性监测技术原则和要求的国际协调进展.方法:回顾ICH的起源和......
目的观察脑出血（ICH）患者血清胶质纤维酸性蛋白（GFAP）、铁蛋白（SF）的动态变化及微创血肿清除术对二者的影响。方法 60例急性ICH患者分为......
新生儿颅内出血(ICH)是新生期的危重病,其病死率较高,即使存活者也常遗留神经系统后遗症.头颅CT检查对新生儿颅内出血的诊断具有重......
脑出血(ICH)是最致命和最难治疗的一种卒中类型。在所有卒中患者中，ICH患者的病死率或重度残疾率最高。到目前为止，还没有哪一种ICH......
介绍了“质量源于设计（QbD）”的产生背景，对其进行了简要描述，并详细阐述TQbD的应用实施情况，以更加科学地保证药品质量，降低监管风险。......
脑出血(ICH)是脑卒中最严重的一种类型,病死率高,半数以上死亡发生在发病后2天内[1].近几年,随着CT的广泛应用及动态观察发现,ICH......
急性脑出血(ICH)是神经内科的常见急重症.本研究采用随机双盲对照的设计方法,对通心络胶囊治疗急性ICH的临床疗效进行初步评价,现......
目的：研究参麦注射液对脑出血大鼠血肿周围区缺氧诱导因子1-α（Hypoxia inducible factor 1-α,HIF1-α）表达的影响及其意义。方法：将5......
论述了利用1CH中断实现多任务应注意的几个问题,有助于使用C语言进行有关图形和中断编程....
脑出血(ICH)是指原发性非外伤性脑实质内出血[1].是脑血管疾病中病死率最高的疾病,内科保守治疗病死率高达70%～80%,自从应用颅内血......
目的观察大鼠脑出血后环氧合酶2（COX-2）蛋白动态表达情况与血肿周围脑组织含水量的相互关系,及COX-2抑制剂对ICH大鼠脑水肿和神经功......
脑出血（ICH）是一种常见的脑血管疾病，高血压性ICH是其最常见的病理类型。1调控血压对ICH急性期的血压管理目前尚存争议。我国指南推荐......
目的对脑出血（ICH）患者急性期血压水平与临床表现及预后的相关性进行研究。方法对我院2011-07—2013—06因急性ICH入院的84例患者的......
我国对新药研究中残留溶剂的控制尚无明确的管理原则和技术要求,通常把ICH Q3C作为重要参考.但在实际研发和审评中,在深刻掌握ICH ......
目的研究脑出血(intracerebral hemorrhage,ICH)后血肿内的红细胞致血肿周边脑组织迟发性损伤的氧化机制,观察不同时间点脑组织含......
目的分析急性自发性脑出血(以下简称脑出血)伴消化道出血的病情、发病机制和预后.方法收集我院2000年元月至2004年12月收住院的脑......
目的：探讨纳洛酮（NAL）治疗对大鼠急性脑出血（ICH）模型Caspase-3表达的影响。方法：健康雄性SD大鼠12只,体重260~310 g,随机分为NAL治疗组......
新生儿颅内出血(ICH)是围产儿常见的疾病,是新生儿早期死亡原因之一,存活的患儿则有可能有神经伤残后遗症,因此,值得重视.现将本院......
目的探讨神经干细胞（neural stem cells,NSCs）移植入脑出血大鼠模型脑内后,观察脑组织内和血液中T淋巴细胞亚群的变化。方法选择成年......
脑出血是指非外伤性脑实质出血,其造成的脑损伤可分为初级脑损伤和继发性脑损伤。近年来,随着对脑出血后脑损伤机制研究的愈加深入......
兽药制药企业经过国内GMP认证这次大的洗礼，普遍增强了进军国际市场的实力和信心。本文作者长期从事国内和国际GMP认证工作，结合目前......
不设盲的疫苗／药物临床试验，可能会使研究者产生先人为主的观念，同时受试者也可能因知道自己所用的是对照或试验药，而影响与研究者的配......
颅内出血(ICH)是新生儿常见疾病,常由于围产期窒息,缺氧,产伤,早产,机械通气不当所致.由于产科技术水平的提高,目前产伤引起的ICH......
目的：探讨针对可以改变的因素及早期介入康复护理措施在自发性、非创伤性颅内出血（ICH）患者临床治疗中的效果。方法将近年来在我院住......
