【摘 要】
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采用RP-HPLC同时测定眼内冲洗灌注液中柠檬酸钠与醋酸钠的含量,并对其评价。以水为流动相(用85%磷酸调至pH 2.19),采用C_(18)色谱柱,紫外检测器210nm波长下检测。在线性范围
【机 构】
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国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心,
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采用RP-HPLC同时测定眼内冲洗灌注液中柠檬酸钠与醋酸钠的含量,并对其评价。以水为流动相(用85%磷酸调至pH 2.19),采用C_(18)色谱柱,紫外检测器210nm波长下检测。在线性范围内各成分相关系数均在0.999以上。本法首次不经分离直接测定眼内冲洗灌注液中柠檬酸与醋酸钠含量,操作简单、方法稳定、准确,可作为眼内冲洗灌注液质量控制方法之一。
The contents of sodium citrate and sodium acetate in the irrigating solution for intraocular irrigation were determined by RP-HPLC and evaluated. The mobile phase consisted of water (adjusted to pH 2.19 with 85% phosphoric acid), C18 column and UV detector at 210 nm. In the linear range of each component correlation coefficient above 0.999. This method for the first time without separation of intraocular irrigating solution of citric acid and sodium acetate, simple operation, the method is stable and accurate, can be used as one of the methods of quality control of perfusion fluid for intraocular irrigation.
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