【摘 要】
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目的:观察电针结合落花安神口服液干预围绝经期失眠症的有效性及安全性.方法:将符合纳入标准的66例受试者按1:1的比例随机分为治疗组和对照组,每组33例.落花安神口服液作为两
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目的:观察电针结合落花安神口服液干预围绝经期失眠症的有效性及安全性.方法:将符合纳入标准的66例受试者按1:1的比例随机分为治疗组和对照组,每组33例.落花安神口服液作为两组的基础治疗.治疗组在此基础上加电针疗法,隔日1次,每周3次.两组均连续治疗4周,治疗结束4周后随访.治疗前、治疗后及随访时,采用匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)、Kupperman指数(KI)及中医睡眠证候量表(TCMSSS)评估.同时观察并记录不良反应事件.结果:治疗4周后,对照组与治疗组PSQI、KI及TCMSSS总分均明显下降,治疗前后评分差异具有统计学意义(均P<0.05),且治疗组评分下降比对照组更显著(均P<0.05).随访时,两组PSQI、KI及TCMSSS总分与本组治疗前差异均具有统计学意义(均P0.05).治疗组总有效率为93.9％,对照组总有效率为72.7％,两组差异具有统计学意义(P<0.05).研究过程中,除1例患者在初次接受电针治疗时出现轻微晕针外,未发生其他严重不良反应事件.结论:电针结合落花安神口服液治疗围绝经期失眠症有效、安全,近期、远期疗效佳;与单纯使用落花安神口服液相比具有一定优势.
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