【摘 要】
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医疗器械和药品一样具有两重性,在预防、治疗疾病的同时也可能给人体带来危害和不良影响.任何被批准上市的医疗器械只是一个风险可接受的产品,只有通过持续开展对医疗器械不
【机 构】
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江西省食品药品检验所,南昌,330046
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医疗器械和药品一样具有两重性,在预防、治疗疾病的同时也可能给人体带来危害和不良影响.任何被批准上市的医疗器械只是一个风险可接受的产品,只有通过持续开展对医疗器械不良事件的监测,才可以及时发现上市后产品的安全性问题、有效性问题,提供上市后医疗器械的再评价.医疗器械不良事件监测是指对可疑医疗器械不良事件的发现、报告评价和控制的过程,旨在保障公众用械安全,且提供技术服务.这是国内一项全新的工作,需要不断地探索.
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