目的 探讨替诺福韦(TDF)在慢性乙型肝炎(CHB)经治患者中实际临床应用的疗效特点及其安全性.方法 回顾性分析TDF单独治疗30例CHB经治患者48周,比较治疗前后第4、12、24、36、48周时HBV DNA水平、HBV DNA下降水平及累积下降水平,HBV DNA不可检测率、HBV DNA阴转中位时间及观察终点时ALT复常率、HBeAg血清转换率(HBeAg-R％)、病毒学应答率(VR)、病毒学突破率(VBT)及不良事件发生率.计量资料采用t检验,计数资料采用x2检验,HBV DNA累积不可检测率采用生存分析Kaplan-Meimer方法. 结果 第4、12、24、48周的HBV DNA下降幅度分别为(2.11±0.38) logm IU/ml、(0.93±0.31) log10 IU/ml、(0.75±0.20)10g10 IU/ml、(0.16±0.19) log10 IU/ml、(0.14±0.25) log10 IU/ml,均较基线水平有明显下降(t值分别为5.582、9.303、3.123、10.759、12.202,均P＜0.01),HBV DNA水平、下降及累积下降水平在第4、12、24周差异均有统计学意义(均P＜ 0.05),而第24、36、48周各时间点差异无统计学意义(均P＞ 0.05).第4周与第24、36、48周HBV DNA不可检测率比较,差异有统计学意义(分别为P＜0.01、P=0.007、P=0.001).第48周HBV DNA累积不可检测率为96.7％.HBV DNA阴转中位时间为10.4 (3.43 ～ 34.0)周.ALT复常率从第4周的40.0％上升到第48周的100％,且第4周与第12、24、36、48周比较,差异均有统计学意义(均P＜0.05).随访终点时VR为88.9％ (8/9),HBeAg血清转换率为6.67％ (2/30),VBT为0.治疗后各时间点肌酸激酶(CK)超过正常值上限(ULN)2倍的比例平均为9.18％,CK超过2×ULN比例在治疗前后差异均无统计学意义(P=0.087).治疗后出现血清肌酐上升超过ULN比例为0. 结论 对于核苷类药物经治的CHB患者,TDF仍能早期快速抑制HBV DNA复制,且ALT复常率高,耐受性好,不良事件发生率低。