【摘 要】
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目的研究米非司酮干乳口腔崩解片的处方及制备工艺,并评价其质量。方法采用正交试验设计,以干乳剂的复溶效果及稳定性,口腔崩解片的崩解时限、外观等为考察指标,优选处方,制
【基金项目】
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2009军区十一五项目(MB09022)
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目的研究米非司酮干乳口腔崩解片的处方及制备工艺,并评价其质量。方法采用正交试验设计,以干乳剂的复溶效果及稳定性,口腔崩解片的崩解时限、外观等为考察指标,优选处方,制备米非司酮干乳口崩片,并测定其溶出度及含量均匀度。结果所得片剂完整光洁,口感良好,能在15 s内崩解完全,2 min内体外溶出度超过94.65%。结论所得处方和工艺可以制备质量优良的米非司酮干乳口崩片,该制剂可显著提高米非司酮的溶解度。
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