FDA的告诫：罗苏伐他汀有引起严重肌肉毒性等风险

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【摘要】

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日前，Astra-Zeneca Pharmaceuticals公司对在欧盟22个成员国正在使用的罗苏伐他汀(rosuvastatin，商品名Crestor)发放了经修改的包装说明书。这次修改是对罗苏伐他汀上市后出现

【作者】

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石奇龙

【出处】

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上海医药

【发表日期】

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2004年8期

【关键词】

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FDA 罗苏伐他汀肌肉毒性 HMG-COA 他汀类药物

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日前，Astra-Zeneca Pharmaceuticals公司对在欧盟22个成员国正在使用的罗苏伐他汀(rosuvastatin，商品名Crestor)发放了经修改的包装说明书。这次修改是对罗苏伐他汀上市后出现的副作用报道的回应。椐报道，病人服用罗苏伐他汀(特别是40mg高剂量)后会增加与使用该药相关的严重肌肉毒性(肌病)的风险。这些风险因素以及如何将肌病风险降至最小的建议已被美国FDA批准的罗苏伐他汀说明书采纳。在美国，FDA告诫医师，必须仔细阅读罗苏伐他汀说明书，针对病人个案处方的起始剂量、调整剂

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