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医院制剂在防病治病、康复保健中占有很重要的位置,其质量关系着人民健康和生命安全。因此,加强医院制剂管理,建立医院制剂质量保证体系是十分必要的。 质量保证体系的基本内涵是以保证制剂质量为核心,以药事法律、法规为依据,通过分析制剂生产、供应、使用等全过程,研究确定其中的主要环节及相互关系,并实施有效的控制。其框架如下图所示。