【摘 要】
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目的制备阿戈美拉汀口腔崩解片(AGO—ODT)并对其质量进行评价。方法饱和水溶液法制得AGO-羟丙基一β一环糊精包合物后与辅料混匀直接压制成AGO—ODT,测定其崩解时限、溶出度和人
【机 构】
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武汉工程大学化工与制药学院,军事医学科学院毒物药物研究所
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目的制备阿戈美拉汀口腔崩解片(AGO—ODT)并对其质量进行评价。方法饱和水溶液法制得AGO-羟丙基一β一环糊精包合物后与辅料混匀直接压制成AGO—ODT,测定其崩解时限、溶出度和人体适应性,高效液相色谱法检测AGO-ODT的含量。结果AGO.ODT平均崩解时限为13.17s,8min内溶出度大于95%,口感和吞咽舒适度均比未包合片好,AGO在l.0~40.0μg/ml范围内,色谱峰面积与浓度呈线性关系,回收率均在98%~102%之间,RSD小于2%。结论所制备的AGO-ODT能够快速崩解并溶出;所建立含
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