目的:研究不透明气泡层（opaque bubble layer,OBL）对飞秒激光小切口角膜基质透镜取出术（femtosecond small incision lenticule extraction,SMILE）患者视觉质量的影响。方法:采用前瞻性队列研究方法,依次纳入2015-06/09在解放军四七四眼科医院屈光手术中心行SMILE患者116例116眼,按照术中是否产生OBL分为OBL组（51眼）和对照组（65眼）。随访OBL组与对照组的研究对象在术前、术后1、3、6mo患者最佳矫正视力（BCVA）、调制传递函数截止空间频率(modulation transfer function cut off frequency,MTF_{cut off})、斯特列尔比（strehl ratio,SR）、眼内客观散射指数（objective scattering index,OSI）、全眼高阶像差（RMSH）、垂直彗差（C7）、水平彗差（C8）和球差（C12）等视觉质量指标的差异。结果:在术前及术后各个时间点上比较OBL组与对照组间BCVA的差异均无统计学意义（P>0.05）,OBL组和对照组的BCVA组内各个时间点间比较发现术后3、6mo分别与术前相比差异有统计学意义（P<0.05）,两组的BCVA在术后3、6mo均显著优于术前;OBL组和对照组内的SR,MTF_{cut off},OSI,C7,C12,RMSH 6个指标在各个时间点间比较差异有统计学意义（P<0.05）,而C8指标在各个时间点间差异无统计学意义（P>0.05）;RMSH指标在术后1mo时在OBL组与对照组间差异有统计学意义（P<0.05）。结论:SMILE手术过程中OBL的产生对术后患者视觉质量的恢复在术后6mo时无明显影响,因此SMILE手术过程中OBL的产生对患者视觉质量的影响较小。