【摘 要】
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目的 研究地五养肝胶囊联合HAART对免疫重建不良HIV/AIDS患者（肝肾精虚型）的临床疗效，并通过分析对CD45RA+细胞的影响探讨免疫重建机制。方法 本研究采用随机、对照、双盲、单模拟的研究方法。对57例免疫重建不良患者（肝肾精虚型），按随机数字表法分为两组，对照组予地五养肝胶囊模拟剂联合HAART，试验组予地五养肝胶囊联合HAART，疗程均为24周，观察治疗前后中医证候积分、生存质量评分、
【基金项目】
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国家自然科学基金面上项目（81774280）～～；
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目的 研究地五养肝胶囊联合HAART对免疫重建不良HIV/AIDS患者（肝肾精虚型）的临床疗效，并通过分析对CD45RA+细胞的影响探讨免疫重建机制。方法 本研究采用随机、对照、双盲、单模拟的研究方法。对57例免疫重建不良患者（肝肾精虚型），按随机数字表法分为两组，对照组予地五养肝胶囊模拟剂联合HAART，试验组予地五养肝胶囊联合HAART，疗程均为24周，观察治疗前后中医证候积分、生存质量评分、CD4细胞、CD45RA+、CD45RA+CD31+等。结果 共纳入57例患者，其中对照组28例，试验组29例。在治疗24周后，对照组与试验组中医证候总积分和生存质量积分较基线的差值为分别为（-0.46±1.79vs.-1.10±2.74,-8.61±5.68vs.-7.17±4.07,P均＜0.01）；两组均较基线CD4细胞计数呈正增长，且试验组较基线的增值大于对照组（P＜0.01）。按照临床疗效评价标准，试验组的疗效评价优于对照组（P＜0.05）。两组CD45RA+细胞占比呈上升趋势，且试验组较对照组上升更显著（平均值2.99%vs.1.63%,P＜0.01）；两组CD45RA+CD31+细胞占比呈下降趋势，且对照组较试验组下降更显著（平均值-9.93%vs.-3.76%,P＜0.01）。两组均未发生不良事件。结论 地五养肝胶囊联合HAART能提高CD45RA+细胞占比、稳定CD45RA+CD31+细胞，提升CD4细胞计数水平，以促进重建免疫功能，并改善中医证候，减缓生存质量下降。
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