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目的：优化头孢噻肟钠原料药有关物质检查中溶液制备条件。方法：采用高效液相色谱法检测头孢噻肟钠原料药杂质总量；以磷酸盐缓冲液pH、放置温度、放置时间和光照条件为因素，以杂质总量为指标，在单因素试验基础上，采用L6（34）正交试验优化溶液制备条件，并进行验证试验。结果：优化的溶液制备方法为避光操作，磷酸盐缓冲液的pH为6．50，试验环境温度和控制样品温度为5℃，制备溶液后5min内进样。结论：优化后的方法重复性好、结果可靠。