【摘 要】
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目的大规模制备S/D病毒灭活处理凝血因子Ⅷ制剂,并进行理化性质分析.方法采用24h内新鲜冷冻血浆,以乙醇沉淀作为中纯凝血因子Ⅷ制备原料,经甘氨酸沉淀和氢氧化铝凝胶吸附,S/D
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目的大规模制备S/D病毒灭活处理凝血因子Ⅷ制剂,并进行理化性质分析.方法采用24h内新鲜冷冻血浆,以乙醇沉淀作为中纯凝血因子Ⅷ制备原料,经甘氨酸沉淀和氢氧化铝凝胶吸附,S/D灭活病毒,盐析沉淀经超滤、除菌过滤、分装、冷冻干燥,制成冻干人中纯凝血因子Ⅷ制剂.结果制品中凝血因子Ⅷ活性(FⅧ:c)＞50IU/ml,纯度＞5IU/mg蛋白,每升新鲜血浆平均收获中纯凝血因子FⅧ200IU以上,各项理化性质指标均符合<中国生物制品规程>的要求.结论该方法适用于凝血因子Ⅷ制剂的规模化生产.
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