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药品不良反应指合格药品（假冒伪劣药品不在此范畴）在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的有害反应（英文缩写ADR）。包括副作用、毒性反应、过敏反应、后遗效应、停药反应、致癌、致畸胎、致突变、特异质反应、药物依赖性、过度作用、首剂效应等。据世界卫生组织统计，因药品不良反应住院的病人占住院人数的5％～10％；而住院病人中发生药品不良反应的人数达10％～20％，致死率为0．24％～2．9％。当前，人们对“药品不良反应”的认识主要存在以下误区。