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目的：分析中药注射剂产生不良反应的原因,探讨我国中药注射剂审批监管工作的正当性。方法：分析、比较中药注射剂给公众带来的风险和收益,权衡两者间的利弊轻重,结果与结论：在当前中药注射剂基础研究薄弱、标准化建设水平低下、药材化学成分复杂、药品质量难以控制、不良反应发生率高、临床疗效不具有明显不可替代性的情况下,笔者建议国家相关部门对中药注射剂应严把审批关甚至暂停注册审批。