【摘 要】
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目的:建立人血浆中阿那曲唑的高效液相色谱-质谱(HPLC-MS/MS)测定方法,并评价两种阿那曲唑片的药动学和人体生物等效性.方法:12名男性健康受试者随机交叉口服阿那曲唑受试制
【机 构】
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目的:建立人血浆中阿那曲唑的高效液相色谱-质谱(HPLC-MS/MS)测定方法,并评价两种阿那曲唑片的药动学和人体生物等效性.方法:12名男性健康受试者随机交叉口服阿那曲唑受试制剂和参比制剂各2rng,采用HPLC-MS/MS测定血药浓度,并计算其药动学参教,考察其生物等效性.结果:阿那曲唑的受试制剂与参比制剂Cmax分别为(33.31±7.31)、(32.37±5.71) μg/L,Tmax分别为(1.53,1.02)、(1.72,1.64)h,t1/2分别为(44.26±10.10)、(44.51 9.80)h,AUC0-120分别为(1420.52 324.79)、(1365.49 244.60) μg/h/L,AUC0-分别为(1707.07 508.03)、(1631.89 361.07) μg/h/L.与参比制剂相比,受试制剂的相对生物利用度为(104.7 18.6)％.结论:本方法特异性强,重复性好,灵敏度高,测定结果可靠.阿那曲唑片受试制剂和参比制剂具有生物等效性.
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