【摘 要】
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目的:优化供注射用银杏叶提取物的生产工艺.方法:采用直接比较法,以HPLC法测定个样品中银杏总黄酮和总内酯的含量为考察指标,对银杏叶提取的水沉淀工艺、柱分离纯化工艺和除
【机 构】
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广东省人民医院药剂科,广东环球制药有限公司
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目的:优化供注射用银杏叶提取物的生产工艺.方法:采用直接比较法,以HPLC法测定个样品中银杏总黄酮和总内酯的含量为考察指标,对银杏叶提取的水沉淀工艺、柱分离纯化工艺和除鞣质工艺进行优化.结果:对银杏叶醇提液浓缩后,加4倍量水,可去除相应杂质(叶绿素、树脂);大孔吸附树脂吸附量为银杏叶重的2.5倍,用15%乙醇洗脱能够除杂;聚酰胺除鞣质的用量为粗品的1/4.用此工艺中试10批样品质量合格.结论:该工艺稳定、可行,适合于工业化.
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