【摘 要】
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目的:建立高效液相色谱方法测定碘帕醇注射液的有关物质。方法:采用ZORBAX SB-phenyl色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-水为流动相进行梯度洗脱,流速为2.0 ml·min-1,检测波长240 nm,柱温:40℃,进样量:20μl。结果:本方法能将碘帕醇与其有关物质完全分离,且能精确测定各有关物质的含量。结论:碘帕醇注射液有关物质方法的建立,为碘帕醇原料及其注射液质量控制提供一定的参考依据。
【机 构】
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湖南省医疗器械检验检测所,湖南省药品检验研究院
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目的:建立高效液相色谱方法测定碘帕醇注射液的有关物质。方法:采用ZORBAX SB-phenyl色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-水为流动相进行梯度洗脱,流速为2.0 ml·min-1,检测波长240 nm,柱温:40℃,进样量:20μl。结果:本方法能将碘帕醇与其有关物质完全分离,且能精确测定各有关物质的含量。结论:碘帕醇注射液有关物质方法的建立,为碘帕醇原料及其注射液质量控制提供一定的参考依据。
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