【摘 要】
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目的 探讨一次性生物工艺袋存储Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV)单价原液和三价半成品在不同环境下的稳定性.方法 对储存在三个品牌的生物工艺袋中的sIPV原液及三价半成品在不同保存条件下不同时间点取样,观察样品外观并进行pH检测、无菌实验、细菌内毒素、D抗原含量、2-苯氧乙醇、游离甲醛、蛋白含量、DNA残留量、牛血清白蛋白残留量、抗生素残留量、异常毒性和大鼠效力实验.结果 三个品牌的生物工艺袋中单价原液在2～8℃下保存15个月内,D抗原回收率与当前储存条件相比无统计学差异;三价半成品在(37±2)℃
【机 构】
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650118 昆明,中国医学科学院医学生物学研究所云南省重大传染病疫苗研发重点实验室
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目的 探讨一次性生物工艺袋存储Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV)单价原液和三价半成品在不同环境下的稳定性.方法 对储存在三个品牌的生物工艺袋中的sIPV原液及三价半成品在不同保存条件下不同时间点取样,观察样品外观并进行pH检测、无菌实验、细菌内毒素、D抗原含量、2-苯氧乙醇、游离甲醛、蛋白含量、DNA残留量、牛血清白蛋白残留量、抗生素残留量、异常毒性和大鼠效力实验.结果 三个品牌的生物工艺袋中单价原液在2～8℃下保存15个月内,D抗原回收率与当前储存条件相比无统计学差异;三价半成品在(37±2)℃、相对湿度(75±5)％ 加速至14天,(25±2)℃、相对湿度(60±5)％ 保存至6个月和2～8℃保存至24个月各项检测结果都在质量标准范围内,不同品牌间比较无统计学差异,并且各项指标均符合《中国药典》三部(2015版)相关要求.结论 sIPV单价原液和半成品阶段使用一次性生物工艺袋,制品的稳定性与使用传统的玻璃或不锈钢容器比较无显著性差异,检测结果均符合企业标准,在生产中可以考虑使用.
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近年来,随着我国的经济不断发展课程标准也在逐步升级,尤其强调学生的素质和能力等多方面全面发展.因此,在高职体育的教学过程当中,积极有效地对教学模式给予优化也是我们应该关注的重点.通过将素质拓展引入到高职体育教学过程当中,进一步强化学生的意志和综合素质.鉴于此,本文主要针对高职体育教学中拓展训练中的运用方法进行相关解析,以期进一步的促进学生综合能力素质的水平提升.
目的 检测N-亚硝基二甲胺(NDMA)和N-亚硝基二乙胺(NDEA)的致突变风险,探讨不同肝微粒体S9混合液对N-亚硝胺类化合物致突变结果的影响.方法 将鼠疫伤寒杆菌TA97、TA98、TA100、TA102、TA1535、TA1537和待测化合物分别与SD大鼠、CD-1小鼠和人的肝脏S9混合液混合后于37℃预培养1 h,之后接种于6孔细胞培养板,并继续在37℃ 孵箱中培养约48 h,观察回复突变菌落的数目.结果 在非S9条件下NDEA、NDMA均无致突变性.小鼠S9及人S9条件下NDEA、NDMA均无致
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