青郁乳癖颗粒部分中间体(浸膏)的质量控制研究

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目的:通过对青郁乳癖颗粒制备(浸膏)的稳定性研究,进一步确定的技术考量参数.方法:按照吉林省食品药品监督管理局批准的制剂工艺标准,提取浸膏,并在20℃,RH65﹪的条件下,对三个生产批次的浸膏相对密度、PH值试验,并以此为标准进行单味药提取液与相互混合液的相对密度、PH值等项测据的试验.结果:确定浸膏的相对密度1.189-1.191、PH值7.21作为考量浸膏的内控指标非常重要.结论:控制好水量、温度、时间,加强对相对密度1.189-1.191之间的PH值检测,可以有效的控制浸膏的质量.
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