【摘 要】
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日的：建立人血浆中洛索洛芬钠浓度的HPLC测定方法，研究健康受试者口服国产洛索洛芬钠片的药代动力学，以进口洛索洛芬钠片作为参比制剂，计算两制剂的相对生物利用度，判断两种制剂是
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日的：建立人血浆中洛索洛芬钠浓度的HPLC测定方法，研究健康受试者口服国产洛索洛芬钠片的药代动力学，以进口洛索洛芬钠片作为参比制剂，计算两制剂的相对生物利用度，判断两种制剂是否等效。方法健康志愿者18名，用随机双交叉试验方法，单剂量（60mg）口服洛索洛芬钠的试验或参比制剂，洗净期为1周；分别于服药后8h内不同时间点抽取静脉血。用HPL法测定血浆中洛索洛芬浓度。用DAS2．1．1程序进行生物等效性评价。结果：最低检测浓度0．1μg／ml，回收率大于80％，日间和日内的变异系数小于15．0％，线性范围为0．
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