【摘 要】
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根据GMP规范要求,验证V型混合机在空载运行时是否符合设计要求、模拟混合试验时是否符合生产要求。利用K2Cr2O7在水中溶解较好,在紫外光谱313 nm有最大吸收,测定K2Cr2O7与糊
【机 构】
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汕头市妇幼保健院药剂科广东汕头515041
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根据GMP规范要求,验证V型混合机在空载运行时是否符合设计要求、模拟混合试验时是否符合生产要求。利用K2Cr2O7在水中溶解较好,在紫外光谱313 nm有最大吸收,测定K2Cr2O7与糊精在V型混合机内的混合情况,掌握其最适混合容量及混合时间。结果表明,最适混合容量为8 L,最适混合时间为25 min,多锅混合均匀度能达均一。符合GMP规范要求,可用于指导批量生产。
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