【摘 要】
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目的 评价清脂化瘀方联合阿托伐他汀对冠心病服用阿托伐他汀后血脂不达标患者的疗效和安全性。方法 本研究方案已在中国临床试验中心注册（No.ChiCTR1900025853）。按照随机、双盲、对照试验原则，共筛查704例患者，对符合标准的240例冠心病血脂未达标患者分为试验组（120例）和对照组（120例）。试验组采用清脂化瘀方联合阿托伐他汀治疗，对照组采用安慰剂联合阿托伐他汀。治疗6周后，对两组患者
【机 构】
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上海中医药大学附属曙光医院心血管内科中西医结合心血管病研究所国家中医心血管病临床医学研究中心分中心
【基金项目】
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上海市科委科技支撑项目（No.20S21901800）;上海市科委科技支撑项目（No.18401900700）； 上海市申康医学发展中心新兴前沿技术联合攻关项目（No.SHDC12018125）；
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目的 评价清脂化瘀方联合阿托伐他汀对冠心病服用阿托伐他汀后血脂不达标患者的疗效和安全性。方法 本研究方案已在中国临床试验中心注册（No.ChiCTR1900025853）。按照随机、双盲、对照试验原则，共筛查704例患者，对符合标准的240例冠心病血脂未达标患者分为试验组（120例）和对照组（120例）。试验组采用清脂化瘀方联合阿托伐他汀治疗，对照组采用安慰剂联合阿托伐他汀。治疗6周后，对两组患者的血脂、西雅图心绞痛量表评分水平、中医证候疗效及安全性进行评价。结果 试验组TC、LDL-C、sdLDL-C、sdLDL-C/LDL-C均较治疗前明显降低（P＜0.05），试验组治疗后躯体受限程度（PL）、心绞痛稳定状况（AS）、心绞痛发作情况（AF）、治疗满意程度（TS）评分较治疗前升高（P＜0.05），试验组中医证候疗效优于对照组（P＜0.05），两组不良反应发生情况无明显差异（P＞0.05）。结论 清脂化瘀方联合阿托伐他汀进一步降低冠心病血脂未达标患者的血脂水平，较单用阿托伐他汀具有联用增强降脂作用，可改善患者生活质量和中医证候，安全性良好。
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