【摘 要】
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目的改进卡托普利片溶出度检测方法。方法采用转篮法测定卡托普利片溶出度,以0.01 mol·L?1盐酸溶液900mL为溶出介质,转速50 r·min?1,经20 min取样。结果采用USP对A、B厂的
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目的改进卡托普利片溶出度检测方法。方法采用转篮法测定卡托普利片溶出度,以0.01 mol·L?1盐酸溶液900mL为溶出介质,转速50 r·min?1,经20 min取样。结果采用USP对A、B厂的卡托普利片进行溶出度检测,溶出曲线存在明显的差异;B厂产品不符合规定,且批内均一性也存在很大差异。结论改进的方法极大地抑制了卡托普利的降解,对改进制剂处方工艺及控制产品质量提供了有益的参考,可用于卡托普利片的溶出度检查。
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