【摘 要】
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目的探讨国产吸入变应原提取液在儿童过敏性疾病诊断中应用的安全性和与血清检测结果的一致性。方法选取2018年9月至2020年6月在首都儿科研究所附属儿童医院诊断为过敏性疾病的9 563例患儿为研究对象，对所有患儿进行皮肤点刺试验(SPT)，并对其中415例进行血清特异性IgE(sIgE)检测。记录并分析SPT操作过程中的不良事件，比较SPT与血清sIgE检测结果的一致性。结果9 563例患儿中14例
【机 构】
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首都儿科研究所附属儿童医院变态反应科，北京 100020,中国医学科学院北京协和医院变态（过敏）反应科，过敏性疾病精准诊疗研究北京市重点实验室，国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心，北京 100730,
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目的探讨国产吸入变应原提取液在儿童过敏性疾病诊断中应用的安全性和与血清检测结果的一致性。
方法选取2018年9月至2020年6月在首都儿科研究所附属儿童医院诊断为过敏性疾病的9 563例患儿为研究对象，对所有患儿进行皮肤点刺试验(SPT)，并对其中415例进行血清特异性IgE(sIgE)检测。记录并分析SPT操作过程中的不良事件，比较SPT与血清sIgE检测结果的一致性。
结果9 563例患儿中14例发生不良事件，不良事件发生率为0.15%。其中1～5岁组发生率为0.07%(2/2 581例)，6～11岁组为0.19%(12/6 197例)，12～17岁组为0。严重程度分级均为Ⅰ级。14例发生不良事件的患儿中，仅1例为与变应原制剂相关的不良反应，其发生率为0.01%(1/9 563例)。Kappa指数显示，屋尘螨、粉尘螨、链格孢霉和艾蒿采用SPT和sIgE的检测结果几乎完全一致；树木花粉和豚草具有高度一致性(P<0.01)；烟曲霉具有中等一致性(P<0.01)。以血清sIgE检测结果为诊断标准，SPT检测结果的约登指数为0.76～0.89，烟曲霉(0.76)和树木花粉混筛(0.79)最低；阳性似然比除树木花粉混筛(7.12)和粉尘螨(9.10)较低外，其余均>10；阴性似然比除烟曲霉最高(0.19)外，其余均≤0.1。
结论国产吸入变应原提取液制剂在过敏性疾病患儿的SPT临床应用中安全性高，且与血清sIgE检测一致性好，有助于儿童过敏性疾病的诊断与评估。
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