目的:观察骨康方治疗原发性骨质疏松症的临床疗效。方法:将83例骨质疏松症患者按就诊时间随机分成两组。骨康方治疗(观察组)42例,阿仑膦酸钠治疗(对照组)41例。观察组予以骨康方,1天1剂,分2次服;对照组给以阿仑膦酸钠片,1次10mg,1天1次,口服,疗程均4个月。观察治疗前后两组的骨矿含量、骨密度、雌激素、血睾酮、肾阳虚证候及用药安全性等变化情况,比较两组疗效。结果:两组治疗后与治疗前比较,骨矿含量及骨密度均有显著上升(P<0.01),但两组间比较差异无显著性意义;两组治疗前后雌激素和血睾酮变化差异均无显著性意义(P>0.05);观察组在中医证候改善方面总有效率92.9%,疗效明显优于对照组的70.7%(P<0.01);两组综合疗效比较,观察组总有效率95.2%,对照组85.4%,两组比较,差异无显著性意义。结论:骨康方能显著提高原发性骨质疏松症患者的骨矿含量和骨密度,全面改善临床症状,是治疗原发性骨质疏松症安全有效的验方。