生脉注射液的细菌内毒素检查

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目的:对生脉注射液进行细菌内毒素试验考察.方法:选择一定灵敏度的鲎试剂,在最大有效稀释范围内,考察在不同稀释度下该制剂的干扰作用.结果:选用灵敏度为0.5EU/mL的鲎试剂,1:8的稀释度下,该制剂具有明显的增强作用;可改用灵敏度为0.25EU/mL的鲎试剂,将样品稀释成1:16的浓度,则增强作用可以消除.结论:在1:16的稀释度下,可用灵敏度为0.25EU/mL的鲎试剂进行细菌内毒素检查,从而控制细菌内毒素的限量.
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