目的:通过分析3种常见中成药在原发性肝癌维持治疗中的临床效果及预后,为原发性肝癌维持治疗方法的选择提供参考。方法:选择110例连续使用中成药的原发性肝癌患者,基于非干预性研究方法,根据治则分为参一胶囊组(健脾扶正法)、西黄丸组(解毒散结法)、紫龙金片组(化瘀抗癌法),应用Kaplan-Meier方法计算3组患者的中位生存时间,并纳入17个可能影响原发性肝癌预后的相关因子,应用时序检验(Log-rank test)进行组间生存率单因素比较,Cox回归模型进行多因素分析,筛选出影响各组患者预后的相关因素。结果:110例患者总体中位生存时间8.3月,其中参一胶囊组患者中位生存期最长,与其他两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。Child-Pugh分级、腹水情况、检出方式、门脉癌栓、AFP、总胆红素、白蛋白、胆碱酯酶、肿瘤类型、中药治疗时间、介入次数和BCLC分期对中成药治疗原发性肝癌的预后有影响。腹水情况、中药治疗时间、BCLC分期是影响参一胶囊组患者预后因素;Child-Pugh分级、腹水情况、胆碱酯酶、中药治疗时间、介入次数、BCLC分期是影响西黄丸组患者的预后因素;腹水情况、总胆红素、胆碱酯酶、BCLC分期是影响紫金龙片组患者的预后因素。结论:参一胶囊、西黄丸、紫龙金片在原发性肝癌维持与辅助治疗中均显示稳定积极效应;体现健脾扶正法的参一胶囊能够显著延长患者的中位生存期;3种治法的适应证各有侧重,预后影响因子不尽相同,为原发性肝癌中成药辨证治疗的合理实施提供参考。