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本文通过利益相关者分析,确定了中国临床试验的利益相关者及其在临床试验中的影响;在访谈和文献研究的基础上,提出了利益相关者对临床试验影响机制的概念模型和研究假设;并用Amosl7.0软件对模型进行检验.结果表明,政府和医疗机构对临床试验的影响最大,而申办者和公众对临床试验的影响没有统计学意义.为发展临床试验,申办者应该采取进一步措施促进临床试验的发展,公众也应该更多地参与到临床试验中.