【摘 要】
：
目的:分析帕博利珠单抗药品不良反应(Adverse Drug Reactions,ADR)的发生情况和临床特点,为临床合理用药提供参考.方法:检索中国知网、万方、维普、PubMed、Springer及Wiley中关于帕博利珠单抗的ADR个案报道,对其进行统计和分析.结果:帕博利珠单抗致ADR个案报道共41篇53例.患者的年龄主要为51～70岁(54.71％).ADR多发生在用药3个月后(47.37％),以皮肤系统(47.37％)损害多见.ADR主要表现为大疱性类天疱疮(8例次)和视力下降(5例次)等.结论
【机 构】
：
亳州市人民医院,亳州236800;蚌埠医学院公共基础学院,蚌埠233030
论文部分内容阅读
目的:分析帕博利珠单抗药品不良反应(Adverse Drug Reactions,ADR)的发生情况和临床特点,为临床合理用药提供参考.方法:检索中国知网、万方、维普、PubMed、Springer及Wiley中关于帕博利珠单抗的ADR个案报道,对其进行统计和分析.结果:帕博利珠单抗致ADR个案报道共41篇53例.患者的年龄主要为51～70岁(54.71％).ADR多发生在用药3个月后(47.37％),以皮肤系统(47.37％)损害多见.ADR主要表现为大疱性类天疱疮(8例次)和视力下降(5例次)等.结论:在临床使用帕博利珠单抗时应注意监测和防治其ADR,避免严重的ADR发生.
其他文献
目的:对流式细胞术检测试剂的性能指标和实验方法的质量控制要点进行分析梳理,旨在促进该类试剂质量评价标准的提高,规范实验操作.方法:对流式细胞仪用单克隆抗体试剂检测中关键性能指标的质量控制要点进行剖析,并结合流式细胞术检测外周血淋巴细胞亚群操作要点进行探讨,提出相关建议.结果 与结论:准确度、稀释线性、精密度、染色稳定性和试剂稳定性是流式细胞仪用单克隆抗体试剂检测的关键性能指标,对于试剂的质量至关重要;应设立科学有效的产品性能指标、选择合理的实验方法来确保或提高流式试剂的质量标准,从而满足临床和监管的需要.
目的:分析研究广东省药品经营企业冷链管理的情况,为药品经营企业冷链管理工作的有效开展提供参考和思路,同时也为药品经营企业监管及检查工作中对冷链管理方面的针对性检查提供借鉴.方法:本文通过对2018-2020年广东省药品经营企业检查过程中发现的有关冷链管理常见问题的梳理和分类,以及对药品经营企业冷链验证管理现场检查发现的相关问题的探讨,提出相关建议.结果 与结论:加强药品冷链管理能够规避冷藏药品储存和运输过程中的质量安全风险.企业通过更新管理理念、加强人员管理和培训、加大设施设备的投入、加强冷链各环节的质量
目的:通过对广州市2020年第三类医疗器械企业经营许可认证现场检查结果的分析,指出企业常出现的问题并提出相关建议,促使企业加强医疗器械流通环节的质量管理,进一步促进医疗器械行业的健康发展.方法:以《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》为依据,对612份第三类医疗器械企业经营许可认证现场检查结果,采用计量学方法进行分类统计分析.结果:职责与制度方面出现缺陷项目454次;人员与培训方面出现缺陷项目798次;设施与设备方面出现缺陷项目366次;采购、收货与验收方面出现缺陷项目244次;入库、贮存与检查方面
目的:为药品批发企业科学有效实施GSP、监管部门制定有针对性的监管措施提供参考.方法:对2017-2019年在国家和广东省药监部门官方网站上查询到的广东省76家被撤销GSP证书的药品批发企业在现场检查中发现的缺陷项目进行统计,分析其存在的问题,并提出相应的解决措施和建议.结果 与结论:广东省被撤证药品批发企业严重缺陷项目主要集中在总则和销售部分;主要缺陷项目主要集中在储存与养护、机构和质量管理职责、人员与培训以及质量管理体系等部分.药品批发企业应强化企业质量安全第一责任人意识,提高仓库管理水平和对员工进行
目的:研究破除国家药品标准物质品种中涉及剧毒危险化学品的供应困境.方法:从《危险化学品安全管理条例》的相关规定入手,分析剧毒品标准物质服务监管工作所面临的困境并提出解决途径.结果 与结论:应从源头入手,豁免障碍环节,形成立法与监管联动,彻底解决国家药品标准物质剧毒品种的供应问题.
目的:开展SD大鼠在单次及重复28天经口给予尿素的毒性研究,评价其毒性风险.方法:以尿素为受试物,分别采用单次和重复28天给予2种给药方案.单次给药毒性试验中,将20只SD大鼠分为对照组(给予去离子水)和给药组(给予尿素,10000mg·kg-1),受试物经口灌胃给予,之后连续观察临床症状并测定体重,给予尿素后第15天进行大体病理学检查.重复28天给药毒性试验将80只SD大鼠分为4个剂量组,即对照组(给予去离子水)、100mg·kg-1组、300mg·kg-1组和1000mg·kg-1组,每组20只.连续
何首乌多糖是何首乌中的主要活性成分,具有抗氧化、抗疲劳、抗衰老、抗老年痴呆、免疫调节、降血脂等活性.本文从何首乌多糖的提取分离和结构分析等方面对其研究进展进行综述,同时介绍了不同炮制方法对何首乌多糖的影响.通过对以上研究的总结,初步提出目前何首乌多糖研究中尚未解决的问题,以期为何首乌多糖结构分析和质量控制提供参考和借鉴.
目的:长效抗胆碱能药物、长效β 2受体激动剂、吸入性糖皮质激素组成的吸入三联药物在全球陆续上市,用于治疗慢阻肺急性加重患者,与常规上述两个成分的复方吸入药物相比,三联药物在改善急性加重患者的肺功能上有更好的临床优势.本文通过分析已上市三联药物的技术特点并对其发展进行展望,以期为吸入三联药物立项及研究带来一定的启示.方法:汇总分析已上市的吸入三联药物(Trelegy Ellipta、Breztri Aerosphere和Trimbow)的药品审评报告、相关文献及专利内容,并查询国内外药品数据库、临床登记网站
抗血管生成疗法和免疫检查点抑制剂(Immune Checkpoint Inhibitors,ICI)在肺癌的治疗中都发挥着至关重要的作用.抗血管生成治疗不但可使肿瘤血管“正常化”,增强肿瘤组织的含氧量,抑制肿瘤毛细血管生成,使肿瘤细胞达到休眠状态并诱导其凋亡,还可逆转录血管内皮生长因子(Vascular Endothelial Growth Factor,VEGF)导致的免疫抑制,进而增强机体免疫功能.免疫细胞会产生抑制自身的蛋白,肿瘤细胞利用该机制抑制免疫细胞,实现免疫逃逸;ICI类药物,可解除这种抑制
目的:探讨传统的以授课为基础的教学法(Lecture-based Learning,LBL)结合以案例为基础的教学法(Case-based Learning,CBL)在临床药学类继续医学教育(Continuing Medical Education,CME)项目——抗菌药物管理项目(Antimicrobial Stewardship Program,ASP)培训班的应用效果.方法:对2018年与2019年参加抗菌药物管理项目(ASP)培训班的共78名学员采用LBL结合CBL教学,包含1天ASP理论和2天A