【摘 要】
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目的:验证在消积必须导滞,导滞常兼清热理论指导下,用化滞清热法治疗小儿积滞化热证,据此立法处方制成清热化滞颗粒的有效性和安全性。方法:按药品临床试验管理规范(GCP)的要
【机 构】
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广州中医药大学第二附属医院消化科,南京中医药大学儿科教研室
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目的:验证在消积必须导滞,导滞常兼清热理论指导下,用化滞清热法治疗小儿积滞化热证,据此立法处方制成清热化滞颗粒的有效性和安全性。方法:按药品临床试验管理规范(GCP)的要求在4家医院同时进行随机、双盲、平行对照临床试验。结果:清热化滞颗粒治疗小儿积滞化热证临床痊愈率为64.55%,显效率为27.27％,总有效率91.82％,其综合疗效、痊愈率、总有效率均明显优于对照组(P<0.05);无明显毒副作用。结论:清热化滞颗粒治疗小儿积滞化热证疗效可靠,使用安全,值得推广。
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